化学药成分分析研究-八零_大型研究型检测机构

我们的服务项目

指定成分分析，化学成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、组分分析等。

仿制药要求必须和原研药的剂型、规格、给药途径等完全一致，并进行药学等效性和生物等效性评价，因此对原研药的拆方分析就显得至关重要。

八零掌握对微量组分分离、富集的多种方法。针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方法，并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。

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药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。

原料药制备研发过程一般包括确定目标化合物、设计合成路线、制备目标化合物、结构确证、工艺优化及中试研究和工业化生产。

原料药的结构确证研究是药物研发的基础，其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确，是保证其它方面研究能否顺利进行的决定性因素。

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杂质评估、杂质谱分析、分离鉴定、合成与表征、分析方法开发与验证等。

在药物研发与申报过程中，杂质研究是药物质量研究的一项重要内容，直接关系到药品的顺利上市。

杂质分析需要全面的大型仪器综合分析能力，八零具备专业的技术人员、全面的仪器平台、优质的数据库、以及一体化个性化服务。

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研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试等。

药物研究中各项指标，需要采用光谱、色谱、热分析类仪器对其进行测试，检定主体、相关物质及元素的含量。

八零优选各种大型精密仪器，提供研发分析测试服务、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试服务、容器密封性测试以及各种特色项目。

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微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等。

医药企业在生产或研发原料药的过程中需要在国内进行药品申报，而申报材料中需要提供大量药物质量检测研究相关内容。

包括药物的微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测、药用辅料研究、药用辅料功能性指标检测分析。

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服务产品	客户需求	解决方案
化学药中药、保健品包材相容性容器密封性医疗器械服务	1.需要化验一瓶药水，了解清楚里面成分？ 2.在其他地方购买来的药物打成了粉末需要检测因为没有看到打末，没办法确定是否是自己想要的药物？ 3.要检验某款中药保健品，需要确认是否含有防腐剂、香精、激素、铅汞类成分？ 4.有一个化学原料药需要检测，原料药的含量测定？ 5.要为生产的药品申请注册，但是不知道药品注册消字号怎么走流程？	成分分析
		结构确证
		杂质研究
		测试服务
		药物检测